Le régulateur européen a déclaré jeudi (4 novembre) qu’il était prêt à conseiller les Etats membres de l’Union européenne (UE) sur l’utilisation en cas d’urgence de la pilule anti-Covid de Merck, désormais autorisée au Royaume-Uni.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) essaie par ailleurs d’accélérer l’examen lancé la semaine dernière sur le médicament avant une éventuelle mise sur le marché dans l’UE, alors que l’Europe connaît une vague massive de contaminations.
« Nous essaierons d’accélérer notre évaluation pour obtenir une autorisation dans les plus brefs délais », a déclaré lors d’une conférence de presse Marco Cavaleri, responsable de la stratégie vaccinale à l’EMA, ajoutant qu’il ne pouvait pas encore donner de date.
« Nous sommes également prêts à conseiller les États membres de l’Union européenne afin qu’ils puissent mettre ce nouvel antiviral oral à disposition en cas d’urgence, avant son autorisation », a poursuivi M. Cavaleri.
Pas de décision centralisée
Le régulateur, basé à Amsterdam, n’a pas le pouvoir de prendre une décision centrale sur l’utilisation du médicament en cas d’urgence dans l’ensemble de l’UE. Il ne peut donc conseiller les États qu’individuellement, a-t-il expliqué.
Le Royaume-Uni est devenu jeudi le premier pays à autoriser le molnupiravir, traitement du laboratoire américain Merck considéré comme un outil crucial dans la lutte contre la pandémie. Il s’agit des premiers comprimés anti-Covid sur le marché.
Administré aux patients dans les jours qui suivent un test positif, le traitement réduit de moitié le risque d’hospitalisation, selon un essai clinique réalisé par Merck, également appelé MSD en dehors des États-Unis.
L’EMA a de nouveau exhorté la population à se faire vacciner dès que possible pour lutter contre la « quatrième vague » de l’épidémie qui touche le continent.
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) s’est alarmée jeudi du rythme « très préoccupant » de transmission de la Covid-19 en Europe. L’Allemagne a battu jeudi son record d’infections quotidiennes.
« La situation épidémiologique en Europe est actuellement très préoccupante », a déclaré Fergus Sweeney, chef du groupe sur les essais cliniques pour l’EMA.
« Il est vraiment important que nous soyons tous vaccinés, car nous ne sommes pas tous protégés tant que tout le monde n’est pas protégé », a-t-il ajouté.
